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Análisis farmacéutico, resultados precisos y confiables

Cotiza tu análisis

Los ensayos de control de calidad de productos farmacéuticos deben realizarse bajo un sistema certificado en BPL para garantizar la integridad y cumplir con estándares internacionales como OMS, ICH y farmacopeas oficiales

Clave para la seguridad y eficiencia de los medicamentos

Estos análisis aseguran que los fármacos cumplan con los estándares regulatorios, mantengan su estabilidad a lo largo del tiempo y ofrezcan los efectos prometidos.


Evaluar el producto previene riesgos para la salud y asegura que los medicamentos sean seguros para los pacientes. 

Nuestros análisis

Análisis Físico - Químico

Análisis Físico - Químico

Análisis Físico - Químico

  • Identificaciones por IR, UV-Vis, HPLC, GC, volumetría.
  • Prueba de disolución con aparato 1 y 2.  
  • Humedad por Karl Fischer.  
  • Perdida por secado Residuo de ignición y cenizas sulfatadas.
  • Sustancias fácilmente carbonizables.  
  • Solubilidad. 
  • Índice de refracción.  
  • Densidad y gravedad específica.  
  • Punto de fusión.  
  • Rotación óptica.  
  • Contenido de agua. 
  • pH.  
  • Análisis de TOC. 
  • Potenciometría. 
  • Partículas subvisibles por método de obstrucción y microscopia 

Valoraciones

Análisis Físico - Químico

Análisis Físico - Químico

  • Valoración e identificación por HPLC. 
  • Valoración por espectrofotometría UV-VIS. 
  • Identificación por IR. Valoraciones por volumetría. 
  • Cuantificación de disolventes residuales por GC/ Headspace para procedimiento USP Clase 1, 2 y 3.  
  • Impurezas orgánicas por HPLC, GC, TLC.  
  • Compuestos relacionados por HPLC, GC, TLC (Cromatografía capa fina).  
  • Uniformidad por contenido.  
  • Pruebas de desintegración.  
  • Pruebas de disolución.  
  • Absorción atómica.  
  • Valoraciones potenciométricas.

Estudios de estabilidad

Análisis Físico - Químico

Estudios de estabilidad

  • Validación, verificación y transferencia de metodologías analíticas. 
  • Estudios de estabilidad para zona climática IV B (Acelerada, natural y On going).
  • Estudios de estabilidad zona refrigerada (2°C-8°C). 
  • Estudios de estabilidad a 20°C y 25°C con un HR de 60%.
  • Predicción de vida útil por análisis estadístico del software Galeno.

BIOGENUSS TECHNICAL

Kilómetro 2 Variante Chía - Cajicá, Vereda Canelón, Cajicá, Cundinamarca

WhatsApp (+57) 317 659 5833 Tel 601 653 4914

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