3169459000016900039gc
Inicio
Nosotros
SERVICIOS
  • Cromatografía
  • Absorción Atómica
  • Electroforesis Capilar
  • Espectroscopia (FTIR)
  • Tamaño de partícula
  • Carbono Orgánico Total
SECTORES
  • Análisis cosméticos
  • Análisis farmacéuticos
  • Análisis industriales
  • Análisis de alimentos
  • Análisis de higiene indus
  • Análisis de envases
  • Análisis de agua
  • Próximos desarrollos
Galería
Contacto
3169459000016900039gc
Inicio
Nosotros
SERVICIOS
  • Cromatografía
  • Absorción Atómica
  • Electroforesis Capilar
  • Espectroscopia (FTIR)
  • Tamaño de partícula
  • Carbono Orgánico Total
SECTORES
  • Análisis cosméticos
  • Análisis farmacéuticos
  • Análisis industriales
  • Análisis de alimentos
  • Análisis de higiene indus
  • Análisis de envases
  • Análisis de agua
  • Próximos desarrollos
Galería
Contacto
Más
  • Inicio
  • Nosotros
  • SERVICIOS
    • Cromatografía
    • Absorción Atómica
    • Electroforesis Capilar
    • Espectroscopia (FTIR)
    • Tamaño de partícula
    • Carbono Orgánico Total
  • SECTORES
    • Análisis cosméticos
    • Análisis farmacéuticos
    • Análisis industriales
    • Análisis de alimentos
    • Análisis de higiene indus
    • Análisis de envases
    • Análisis de agua
    • Próximos desarrollos
  • Galería
  • Contacto

  • Inicio
  • Nosotros
  • SERVICIOS
  • SECTORES
  • Galería
  • Contacto

ANÁLISIS FARMACÉUTICOS Y VETERINARIOS

Los ensayos de control de Calidad de productos farmacéuticos deben realizarse bajo un sistema de calidad certificado en BPL, que garantice su integridad desde el muestreo hasta la emisión del concepto de Calidad,  evaluados en forma competente para determinar si la muestra cumple con las especificaciones o criterios pertinentes. Por está razón, nuestro compromiso es que estos procesos cumplan con los criterios de las guías internacionales como la OMS, ICH y los métodos de las farmacopeas oficiales. 


Nuestras actividades de control de calidad físico-químico se centran en: 

  • Análisis de ingredientes farmacéuticos activos.
  • Excipientes.
  • Materiales de envase y/o empaque.  
  • Productos farmacéuticos terminados o a granel.
  • Ensayos de estabilidad 
  • Validaciones analíticas  
  • Ensayos contra especificaciones    

ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICO


  • Identificaciones por IR, UV-Vis, HPLC, GC, volumetría.
  • Prueba de disolución con aparato 1 y 2.  
  • Humedad por Karl Fischer.  
  • Perdida por secado Residuo de ignición y cenizas sulfatadas.
  •  Sustancias fácilmente carbonizables.  
  • Solubilidad. 
  •  Índice de refracción.  
  • Densidad y gravedad especifica.  
  • Punto de fusión.  
  • Rotación óptica.  
  • Contenido de agua. 
  • pH.  
  • Análisis de TOC. 
  • Potenciometría. 
  • Partículas subvisibles por método de OBSTRUCCION DE LUZ Y MICROSCOPIA.


  VALORACIONES


  • Valoración e identificación por HPLC. 
  •  Valoración por espectrofotometría UV-VIS. 
  • Identificación por IR. Valoraciones por volumetría. 
  • Cuantificación de disolventes residuales por GC/ Headspace para procedimiento USP Clase 1, 2 y 3.  
  • Impurezas orgánicas por HPLC, GC, TLC.  
  • Compuestos relacionados por HPLC, GC, TLC (Cromatografía capa fina).  
  • Uniformidad por contenido.  
  • Pruebas de desintegración.  
  • Pruebas de disolución.  
  • Absorción atómica.  
  • Valoraciones potenciométricas.

  ESTUDIOS DE ESTABILIDAD 


  • Validación, verificación y transferencia de metodologías analíticas. 
  • Estudios de estabilidad para zona climática IV B (Acelerada, natural y On going).
  • Estudios de estabilidad zona refrigerada (2°C-8°C). 
  • Estudios de estabilidad a 20°C y 25°C con un HR de 60%.
  •  Predicción de vida útil por análisis estadístico del software Galeno.

Comunícate con nosotros

Envíanos un mensaje

BIOGENUSS TECHNICAL

Kilómetro 2 Variante Chía - Cajicá, Vereda Canelón, Cajicá, Cundinamarca

879-7972

Certificado en Buenas Prácticas de Laboratorio - INVIMA

Registro como Laboratorio de Calidad Medicamentos Veterinarios y Cosméticos  

Regulado por la Red Nacional de Laboratorios  

BIOGENUSS TECHNICAL

Kilómetro 2 Variante Chía - Cajicá, Vereda Canelón, Cajicá, Cundinamarca

WhatsApp (+57) 317 659 5833

Copyright © 2022 Biogenuss Technical - Todos los derechos reservados.

¿Quieres realizar una cotización?

Contáctanos a través de nuestro WhatsApp para brindarte una atención rápida y personalizada.

WhatsApp

Este sitio web utiliza cookies

Usamos cookies para analizar el tráfico del sitio web y optimizar tu experiencia en el sitio. Al aceptar nuestro uso de cookies, tus datos se agruparán con los datos de todos los demás usuarios.

Aceptar