ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICO
- Identificaciones por IR, UV-Vis, HPLC, GC, volumetría.
- Prueba de disolución con aparato 1 y 2.
- Humedad por Karl Fischer.
- Perdida por secado Residuo de ignición y cenizas sulfatadas.
- Sustancias fácilmente carbonizables.
- Solubilidad.
- Índice de refracción.
- Densidad y gravedad especifica.
- Punto de fusión.
- Rotación óptica.
- Contenido de agua.
- pH.
- Análisis de TOC.
- Potenciometría.
- Partículas subvisibles por método de OBSTRUCCION DE LUZ Y MICROSCOPIA.
VALORACIONES
- Valoración e identificación por HPLC.
- Valoración por espectrofotometría UV-VIS.
- Identificación por IR. Valoraciones por volumetría.
- Cuantificación de disolventes residuales por GC/ Headspace para procedimiento USP Clase 1, 2 y 3.
- Impurezas orgánicas por HPLC, GC, TLC.
- Compuestos relacionados por HPLC, GC, TLC (Cromatografía capa fina).
- Uniformidad por contenido.
- Pruebas de desintegración.
- Pruebas de disolución.
- Absorción atómica.
- Valoraciones potenciométricas.
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
- Validación, verificación y transferencia de metodologías analíticas.
- Estudios de estabilidad para zona climática IV B (Acelerada, natural y On going).
- Estudios de estabilidad zona refrigerada (2°C-8°C).
- Estudios de estabilidad a 20°C y 25°C con un HR de 60%.
- Predicción de vida útil por análisis estadístico del software Galeno.
Certificado en Buenas Prácticas de Laboratorio - INVIMA
Registro como Laboratorio de Calidad Medicamentos Veterinarios y Cosméticos
Regulado por la Red Nacional de Laboratorios
¿Quieres realizar una cotización?
Contáctanos a través de nuestro WhatsApp para brindarte una atención rápida y personalizada.